El objetivo es reforzar la comprensión de los fundamentos estadísticos y metodológicos que sustentan la credibilidad regulatoria.
Formación dirigida a investigadores y profesionales del sector biotecnológico, centrada en los principios estadísticos, metodológicos y regulatorios que estructuran la generación de evidencia en desarrollo de medicamentos y productos sanitarios.
La formación abordará:
• Fundamentos: Ciencia, incertidumbre y toma de decisiones
• Desarrollo clínico
• Objetivos, endpoints y estimandos
• Diseño de ensayos y control de sesgos
• Tamaño de la muestra y control de errores
• Problemas estadísticos comunes
Laformación será impartida por Juan Vicente Torres, bioestadístico con más de 20 años de experiencia en desarrollo clínico de medicamentos, con participación en programas en distintas áreas terapéuticas y amplia experiencia regulatoria.
